Тест профдиагностика: Всероссийская Профдиагностика 2018

Всероссийская профдиагностика 2018

С 19 ноября по 7 декабря 2018 года проходит Всероссийская профдиагностика 2018 

(Всероссийский тест по профориентации)

«Всероссийская профдиагностика» позволит школьникам во всех регионах России определиться с будущей профессией. Акция проводится в рамках программы по развитию системы ранней профориентации «Zасобой».

Участники: учащиеся 8, 9, 10 и 11 классов

Ответив на 89 вопросов теста, старшеклассники страны смогут узнать о своих профессиональных склонностях и способностях, определиться с выбором направления обучения (СПО и ВО), будущей перспективной профессией.
Комплекс «Профдиагностика» разработан на основе самых перспективных и востребованных в России профессий и специальностей с учетом списка «Топ-50».

Реализация проекта включает:
✔ онлайн-диагностику профессиональных склонностей подростков
✔ оперативное предоставление им обратной связи в виде индивидуальных отчетов

Все участники профдиагностики смогут посмотреть бесплатный вебинар, где эксперты-психологи расскажут:
✔ как интерпретировать результаты
✔ как выбрать образование
✔ какие шаги предпринять для профессиональной самореализации

«Всероссийская Профдиагностика 2018» проводится при поддержки Министерства труда и социальной защиты РФ.

Образовательный партнер проекта — университет СИНЕРГИЯ

Научно-методический партнер — ЦТР «Гуманитарные технологии»

• Всероссийская профдиагностика проводится с 2016 года, это первое массовое реализованное профориентационное тестирование в стране, не имеет аналогов в мире.

• В первый год проведения в акции участвовали десятки тысяч школьников из 68 регионов России.

• В 2017 году во Всероссийское профтестирование охватило уже более 100 000 участников.

Итоги акции за прошлые годы показали, что лишь 25% старшеклассников определились с выбором своей будущей профессии. Подростки, в основном, выбирают не профессию, а экзамены, которые будут сдавать. Это свидетельствует о несознательном выборе своего профессионального будущего для большинства школьников.

Всероссийская профдиагностика 2017

1 октября 2017 года стартовала Всероссийская профдиагностика 2017

(Всероссийский тест по профориентации).

«Всероссийская профдиагностика» — это уникальная масштабная акция, которую проводит Центр тестирования и развития «Гуманитарные технологии» в рамках проекта по развитию системы ранней профориентации «Zасобой» во всех регионах России.

Участники: учащиеся 9, 10 и 11 классов
С 1 по 14 октября десятки тысяч школьников смогут узнать свои профессиональные склонности, наиболее подходящие направления обучения (СПО и ВО) и будущие перспективные профессии.
Комплекс «Профдиагностика» разработан на основе самых перспективных и востребованных в России профессий и специальностей с учетом списка «Топ-50».

Горячая линия: +7 (495) 230-02-75
www.profdiagnostika.ru

Реализация проекта включает:
✔ онлайн-диагностику профессиональных склонностей старшеклассников
✔ оперативное предоставление им обратной связи в виде индивидуальных отчетов
✔ групповые онлайн консультации учащихся и родителей по интерпретации результатов, направлениям подготовки и перспективным профессиям будущего

«Профориентационные родительские собрания» в формате общероссийских онлайн-конференций будут проводиться

с 15 по 29 октября 2017 года.

«Всероссийская Профдиагностика 2017» проводится при поддержки Министерства образования и науки РФ.

СМОТРЕТЬ ПРЕЗЕНТАЦИЮ >>

Для справки:

В 2016 году акция проходила с 15 по 24 декабря и охватила десятки тысяч участников из 68 регионов России, став первым массовым реализованным профориентационным тестированием в стране.

Итоги акции в 2016 году показали, что лишь 25% школьников старших классов определились с выбором будущей профессии. Старшеклассники выбирают не будущую профессию, а экзамены, которые будут сдавать. Из этого можно заключить, что выбор профессии в большинстве случаев происходит несознательно.

Лучшие онлайн тесты по профориентации для школьников

Зачем нужна профориентация для школьников

Ещё в раннем детстве ребёнок начинает интересоваться разными профессиями. В играх он примеряет на себя разные роли: повара, космонавта, учителя — мир фантазии неограничен. 

Профориентация — это система мер, направленных на помощь в выборе профессии. 

В средних классах подростки выбирают уже конкретные направления и специальности. Важно как можно раньше найти то, к чему есть предрасположенность, и начать развивать эти навыки. Выбрать предметы для углублённого изучения или курсы, связанные с будущей профессией. Тогда шансы, что карьера будет успешной и не придётся жалеть о своём выборе, сильно повышаются. 

Почему именно тесты по профессиональной ориентации

Тесты — один из самых удобных методов диагностики в профориентации. Они направлены на выявление различных психологических характеристик школьника: темперамента, особенностей мышления, коммуникативных способностей, склонностей и профессиональных интересов. Тесты на профориентацию для детей не назовут школьнику конкретную профессию, но смогут определить тип личности и подсказать сферу развития.

Желательно проходить тесты на профориентацию каждый год, потому что в подростковом возрасте интересы часто меняются, порой неожиданно и непредсказуемо. Скорректировать план подготовки к будущей профессии можно в любой момент, главное — желание развиваться. 

<<Форма с консультацией>>

1. «Фоксфорд»

При выборе подростком будущей профессии важен комплексный подход. Определиться со сферой деятельности можно и самостоятельно, но часто нужна помощь, чтобы правильно сформулировать цель и найти оптимальный и интересный путь к ней. 

 Домашняя онлайн-школа «Фоксфорда» предлагает пройти бесплатный и красочный онлайн-тест на профориентацию для школьников из трёх этапов: предстоит выбрать самую интересную сферу и вид деятельности, предпочтительную работу из нескольких пар по методике Дж. Голланда и оценить собственные способности. 

Результат покажет тип личности и распишет все сильные стороны и предпочтения. Ещё тест подберёт профессии будущего и подробно расскажет про них. Можно узнать, чем занимается продюсер смыслового поля или science-художник. 

Учащимся «Экстерната и домашней школы Фоксфорда» профориентационное тестирование помогает в составлении индивидуального образовательного маршрута. Студенты сами или с помощью специалиста школы интерпретируют результаты теста и выбирают курсы для углублённого изучения. 

В домашней онлайн-школе «Фоксфорда» можно не только пройти тестирование и определиться с будущей профессией, но и сразу же развиваться в выбранном направлении. Индивидуальные маршруты обучения помогают идти к намеченной образовательной цели, целенаправленно готовиться к поступлению в вузы и участию в олимпиадах.

Профдиагностика

Содержание.

Шкалы:
типы профессий — человек-человек,
человек-техника, человек- знаковая
система, человек- художественный образ,
человек-природа
Тестируем:
Свойства личности · Возраст:
Подростковый
Тип
теста:
Вербальный ·
Вопросов:
20 ·
Назначение
теста

Методика
предназначена для
отбора
на различные типы профессий в соответствии
с классификацией
типов
профессий
Е.А.Климова.
Можно
использовать при профориентации
подростков и взрослых.

Испытуемый
должен в каждой из 20 пар предлагаемых
видов деятельности выбрать только один
вид и в соответствующей клетке листа
ответов поставить знак « + ».

Время
обследования не ограничивается. Хотя,
испытуемого следует предупредить о
том, что над вопросами не следует долго
задумываться и обычно на выполнение
задания требуется 20–30 мин.

Возможно
использование методики индивидуально
и в группе.

Экспериментатор
может зачитывать вопросы группе
испытуемых, но в этом случае ограничивается
время ответа. Такой способ применяется,
когда экспериментатор должен работать
в ограниченном временном интервале.

«Предположим,
что после соответствующего обучения
Вы сможете выполнить любую работу. Но
если бы Вам пришлось выбирать только
из двух возможностей, что бы Вы предпочли?»

За
каждое совпадение с ключом начисляется
один балл.

Испытуемому
рекомендуется выбрать тот тип профессий,
который получил максимальное количество
знаков баллов. Название типов профессий:

13 Средства диагностики Windows для проверки состояния вашего компьютера

Независимо от того, кто вы, новичок или ветеран, ваша система Windows рано или поздно столкнется с проблемами, которые не так легко диагностировать. (Это происходит и в других операционных системах.) Что вы будете делать в таком случае?

Вы можете нанять кого-нибудь для устранения проблемы за вас, но это должно быть последним средством.Нет необходимости платить кому-то, если вы можете легко решить проблему самостоятельно, используя инструменты, которые вы можете скачать бесплатно.

Мы рекомендуем сначала попробовать эти инструменты. Вы можете быть удивлены тем, сколько всего вы можете решить с их помощью! Если вы все еще не можете решить проблему, то обязательно введите кавалерию.

Средства диагностики системы Windows

Аппаратные проблемы могут стать большой головной болью в Windows.Чаще всего они возникают, когда вы используете старую версию операционной системы (например, Windows 7 или Windows 8) или новейшую версию (например, Windows Insider).

Но иногда вам просто нужно знать, какое оборудование вы используете.Это инструменты, которые вы должны точно знать, как использовать в любом из этих случаев использования.

1. CPU-Z

CPU-Z — изящная маленькая программа, которая сканирует вашу систему на предмет внутренней конфигурации оборудования.Это незаменимо, если вы когда-нибудь захотите обновить компоненты своего ПК и хотите избежать проблем с несовместимостью.

Но это также хорошо, когда вы забываете, какие компоненты вы установили, особенно если вы создали свой собственный ПК, а также для проверки компонентов при покупке подержанного ПК у кого-то, кому вы, возможно, не доверяете.

2. Монитор производительности

Как и в более старых версиях операционной системы, в Windows 10 есть монитор производительности, но теперь он существует в виде приложения.После запуска посмотрите на боковую панель. В разделе «Инструменты мониторинга» вы должны увидеть Performance Monitor .

По умолчанию монитор показывает только «% загруженности процессора», который показывает, какая часть вашего процессора используется в любой момент времени, но вы можете добавить больше счетчиков , таких как использование диска, использованная энергия, размер файла подкачки, размер индекса поиска , и больше.

3. Монитор надежности

Монитор надежности — это скрытый инструмент, который появился со времен Windows Vista, но многие люди даже не слышали о нем.Он находится в Панели управления в Система и безопасность> Безопасность и обслуживание> Обслуживание> Просмотр истории надежности .

Здесь вы увидите историю своей системы и временную шкалу событий и ошибок, произошедших за определенный период времени.Синяя линия — это оценка от 1 до 10 того, насколько стабильна ваша система с течением времени.

Если что-то сильно вылетает, это хорошее место для поиска, потому что вы можете выбрать ошибку и Проверить решение .

Средства диагностики сети Windows

Независимо от того, используете ли вы Wi-Fi или Ethernet, велика вероятность возникновения сетевых проблем.Это одна из самых распространенных проблем в наши дни. Вот почему вам нужны эти инструменты.

4. Анализатор WiFi

WiFi Analyzer — это бесплатный инструмент, который делает именно то, о чем говорит его название: он анализирует настройку вашей сети Wi-Fi, чтобы определить, не мешает ли ваш беспроводной канал другим близлежащим сетям Wi-Fi.

После анализа он порекомендует вам настройку канала. Это не идеально, особенно в переполненных квартирах и плотных городах, но в некоторых случаях может значительно повысить скорость и надежность вашего Wi-Fi.Стоит попробовать!

5. Злой IP-сканер

Angry IP Scanner — отличный инструмент.В двух словах, он сканирует вашу сеть, чтобы увидеть, какие IP-адреса и порты используются какими устройствами.

Вы можете использовать его дома, чтобы узнать, сколько устройств подключено к вашей сети (чтобы проверить, не выходит ли кто-нибудь из вашего Интернета) или чтобы узнать IP-адрес определенного устройства (например, вашего смартфона).

Средства диагностики дисков Windows

6. CrystalDiskInfo

Вы когда-нибудь задумывались, в хорошем ли состоянии ваш жесткий или твердотельный диск? Это нелегко выяснить, особенно с новыми твердотельными накопителями, которые могут умереть, прежде чем вы даже поймете, что что-то не так.(Изучите признаки неисправности SSD!)

Ну, вот тут-то и пригодится CrystalDiskInfo.

Эта простая программа дает вам полный обзор состояния ваших дисков с данными, включая жесткие диски, твердотельные накопители и USB-накопители.Подробная информация включает температуру, время раскрутки, время безотказной работы, количество ошибок и многое другое. Он также вычисляет общее состояние Health Status .

Обратите внимание, что у него есть родственная программа под названием CrystalDiskMark, которую вы можете использовать для тестирования ваших дисков с данными (т.е.е. посмотреть, как быстро они могут читать и записывать данные).

7. WinDirStat

Насколько я понимаю,

WinDirStat — обязательное приложение.Я использую его регулярно уже много лет, и он меня ни разу не разочаровал. Он обозначает статистику каталогов Windows и делает именно то, что говорит.

Короче говоря, он сканирует ваши диски с данными и сообщает вам, сколько места используется различными папками и файлами, все они отображаются в аккуратной древовидной иерархии и в виде подробного графика.

WinDirStat не только идеально подходит для визуализации того, где хранятся ваши данные, но и отлично подходит для очистки потерянных файлов и восстановления дискового пространства.

Средства диагностики памяти Windows

Проблемы с ОЗУ — еще одна распространенная проблема домашних компьютеров. (Узнайте больше об оперативной памяти здесь.В наши дни слишком легко исчерпать физическую оперативную память, что может привести к замедлению работы системы и даже сбоям. К счастью, диагноз обычно прост.

8. Монитор ресурсов

Windows имеет функцию под названием Resource Monitor, которая была реализована еще в Vista.Традиционно вам приходилось запускать его через диспетчер задач, но теперь это отдельное приложение в Windows 10, которое вы можете запустить через меню «Пуск».

Монитор ресурсов — это расширенный способ просмотра данных о вашей системе в реальном времени, который обычно используется вместе с монитором производительности.Однако я в основном использую его для просмотра деталей процесса и использования памяти. Действительно, это один из самых простых способов устранения проблем с оперативной памятью.

9. Диагностика памяти Windows

Знаете ли вы, что в Windows на самом деле есть встроенный инструмент, который может физически протестировать ваши модули оперативной памяти, чтобы убедиться, что они не содержат ошибок? Приложение под названием Windows Memory Diagnostic.

При его использовании компьютер будет перезагружен. При загрузке инструмент проведет несколько тестов в вашей оперативной памяти, и, если он обнаружит какие-либо ошибки или сбои, он сделает все возможное, чтобы сообщить вам, какой модуль является виновником. Вы должны заменить этот модуль как можно скорее.

Средства диагностики дисплея Windows

10. JScreenFix

Внимательно посмотрите на свой экран.Вы видите какие-либо пятна, не вызванные пылинками? Если это так, возможно, у вас застрял пиксель, то есть пиксель, застрявший на определенном цвете. Это может очень раздражать.

JScreenFix — это веб-инструмент, который может помочь.Все, что он делает, это мигает область экрана с застрявшим пикселем сотнями разных цветов каждую секунду. Это должно отклеить пиксель примерно через десять минут.

Всегда ли работает? Нет.Иногда застрявший пиксель застревает навсегда из-за физического дефекта экрана. Но вероятность успеха JScreenFix превышает 60 процентов, поэтому попробуйте, если у вас есть собственный застрявший пиксель.

Средства диагностики вредоносных программ Windows

11. AdwCleaner

Немногие знают об AdwCleaner, что очень досадно, потому что это фантастика и заслуживает большего признания.Это простой сканер вредоносных программ, но он быстрый, эффективный и бесплатный, а это все, о чем может попросить каждый.

Он в основном предназначен для нацеливания на вредоносное ПО, которое поставляется в комплекте с файлами установщика, поэтому он обнаруживает рекламное ПО, панели инструментов, нежелательные программы, угонщиков браузера и т. Д.Результаты сканирования сортируются по службам, файлам, библиотекам DLL, запланированным задачам, записям реестра и т. Д.

12. MalwareBytes

MalwareBytes уже много лет является королем сканеров вредоносных программ.Большинство людей слышали о нем хотя бы раз, но если вы этого не сделали, знайте, что многие люди считают это приложение обязательным на каждом компьютере.

Обратите внимание, что MalwareBytes поставляется как в бесплатной, так и в премиальной версиях.Бесплатная версия, конечно, великолепна, и ее более чем достаточно для большинства домашних пользователей, но версия Premium имеет всевозможные расширенные функции, которые просто потрясающие. Узнайте больше о том, почему MalwareBytes Premium стоит своих денег.

13. ClamWin

ClamWin может показаться примитивным, но пусть это вас не вводит в заблуждение.Это один из лучших бесплатных антивирусных сканеров, доступных в настоящее время. Сканирование может занять некоторое время, но оно обнаруживает практически все, поэтому компромисс того стоит.

Почему стоит использовать ClamWin? Потому что это открытый исходный код, в отличие от вышеупомянутых альтернатив, и это важно, если вы хотите убедиться, что программа делает то, что она утверждает, особенно если эта программа является приложением безопасности.Никогда нельзя быть слишком осторожным.

Диагностируйте проблемы вашего ПК с помощью этих инструментов

Мы надеемся, что эти инструменты вам пригодятся.Вам понадобятся ВСЕ они? Нет, наверное, нет. Просто выберите те, которые кажутся вам ценными, и забудьте об остальном, по крайней мере, пока.

Вы всегда можете добавить эту страницу в закладки и вернуться к ней, если когда-нибудь столкнетесь с проблемой, которую никогда раньше не видели.Просто не забудьте перезагрузиться перед устранением неполадок.

Кредит изображения: La Gorda / Shutterstock

10 лучших бесплатных альтернатив Microsoft Paint

Хотите перейти с Microsoft Paint на другой редактор изображений? Вы не ошибетесь, выбрав одну из этих отличных альтернатив Paint.

Об авторе

Джоэл Ли имеет степень бакалавра наук. Кандидат компьютерных наук и более девяти лет профессионального опыта в области написания и редактирования. Он является главным редактором MakeUseOf с 2018 года.

Подробнее о Джоэле Ли

Подпишитесь на нашу рассылку новостей

Подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать технические советы, обзоры, бесплатные электронные книги и эксклюзивные предложения!

Еще один шаг…!

Подтвердите свой адрес электронной почты в только что отправленном вам электронном письме.

.

диагностических тестов | NIDDK

Серия

Серия

.

Диагностическое тестирование и скрининг на SARS-CoV-2

Диагностические образцы

Образцы для диагностических тестов на SARS-CoV-2 могут быть взяты из верхних отделов (мазки из носоглотки / ротоглотки, носовой аспират, назальный смыв или слюна) или нижних дыхательных путей (мокрота или трахеальный аспират или бронхоальвеолярный лаваж — БАЛ). Данные, сравнивающие точность тестирования RT-PCR, показывают, что чувствительность теста может варьироваться в зависимости от типа образца.

Одно исследование показало, что уровни вирусной РНК выше и РНК чаще обнаруживается в образцах из носа по сравнению с образцами из полости рта, однако это открытие было основано на небольшом количестве протестированных мазков из носа [1].Группа исследователей COVID-19 в США, сравнив 117 пар образцов из носоглотки и ротоглотки от 12 пациентов одновременно, обнаружила, что 32 пары не согласуются с одним положительным и другим отрицательным тестом: образец из носоглотки дал положительный результат в 66% этих пар по сравнению с 34% для образца из ротоглотки [2]. Другое исследование не показало более высоких уровней вирусной РНК в носоглотке по сравнению с образцами из ротоглотки [3].

При сравнении различных типов образцов предварительные результаты предпечатной статьи, еще не прошедшей рецензирование, показали, что наиболее точным образцом для диагностики SARS-CoV-2 была мокрота, за которой следовали мазки из носа и горла [4].Метаанализ исследований слюны показал чувствительность 91% (95% ДИ = 80% -99%) чувствительность тестов слюны и 98% (95% ДИ 89% -100%) чувствительность тестов мазков из носоглотки при ранее подтвержденном COVID-19 инфицированные пациенты с умеренной неоднородностью исследований [5]. Другое исследование показало, что слюна является наиболее подходящим образцом для диагностики SARS-CoV-2 [6]. Слюна предлагает неинвазивный образец, который также можно рассмотреть для самостоятельного отбора. В ситуации, когда образец из носоглотки или другой вышеупомянутый образец неприемлем, слюна может рассматриваться как альтернативный образец.

Комбинация образцов мазков из носоглотки и ротоглотки оказалась более чувствительной для диагностики SARS-CoV-2 по сравнению с мазками из носоглотки только в трех различных исследованиях [7] [8,9].

Типы анализов

Существует три основных типа тестов для обнаружения, относящихся к диагностическому тестированию и скринингу COVID-19, в зависимости от обнаруживаемой цели:

• Тесты на нуклеиновую кислоту обнаруживают присутствие вирусной РНК. Как правило, они используют стадию амплификации, основанную на RT-PCR.

Тесты на антиген

• обнаруживают присутствие вирусного антигена, как правило, части поверхностного белка.
• Тесты на антитела обнаруживают наличие антител, выработанных против SARS-CoV-2. Три наиболее используемых анализа — это иммуноферментный анализ (ELISA), хемолюминесцентный анализ (CLIA) и анализ латерального потока (LFA). Кроме того, используются тесты нейтрализации вирусов, которые могут специфически обнаруживать нейтрализующие антитела, но в основном они используются для проверки и исследования анализов. Предварительные отчеты об анализах ELISA показали хорошую корреляцию результатов титрования антител с вируснейтрализующими антителами [116, 160].

Помимо этих основных анализов обнаружения, можно также выполнить полногеномное секвенирование для определения последовательности вируса SARS-CoV-2 в образце с возможными квазивидовыми вариантами [10].

Внутренние тесты по сравнению с медицинскими приборами для диагностики in vitro

Внутренние тесты — это некоммерческие методы тестирования in vitro, выполняемые в лабораториях в соответствии с научно опубликованным протоколом после внутренней проверки эффективности в соответствии с их системой обеспечения качества, основанной на международных стандартах качества клинических лабораторий.Собственные методы тестирования полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в реальном времени, нацеленные на вирусную РНК SARS-CoV-2, являются золотым стандартом in vitro для диагностики случаев подозрения на COVID-19. Эти тесты ПЦР можно автоматизировать с помощью роботизированных молекулярных платформ для высокопроизводительной пакетной обработки клинических образцов.

Медицинские устройства для диагностики in vitro (IVD) — это коммерческие наборы или системы, на которые должна быть нанесена этикетка CE-IVD для размещения на рынке ЕС. Директива IVD 98/79 / EC [11] определяет «медицинское устройство для диагностики in vitro» как любое медицинское устройство, которое является реагентом, продуктом реагента, калибратором, контрольным материалом, комплектом, инструментом, аппаратом, оборудованием или системой, независимо от того, используются ли они. отдельно или в комбинации, предназначенные производителем для использования in vitro для исследования образцов, включая кровь и донорские ткани, полученные из человеческого тела, исключительно или в основном с целью предоставления информации в контексте COVID-19, касающейся физиологическое или патологическое состояние, или контролировать терапевтические меры.«Назначение» IVD означает использование, для которого предназначено устройство, в соответствии с данными, указанными производителем на этикетке, в инструкциях по применению и / или в рекламных материалах. В соответствии со статьей 9 [11] Директивы IVD 98/79 / EC о процедурах оценки соответствия для диагностических устройств COVID-19, которые не предназначены для использования в качестве самопроверки, производитель должен, чтобы нанести маркировку CE, составить декларация соответствия ЕС, необходимая перед размещением устройств на рынке.Это процедура самодекларации, основанная на соблюдении основных требований безопасности и производительности, перечисленных в Директиве, и технических характеристик устройства, заявленных производителем. В случае проведения самотестирования необходимо участие стороннего органа по оценке соответствия. Рабочие характеристики устройств для тестирования на месте и для быстрой диагностики, представленных на рынке ЕС с маркировкой CE, могут отличаться в лаборатории по сравнению с исследованием производительности, проведенным производителем для целей маркировки CE. Существует несколько сотен CE-маркированных IVD для обнаружения вируса COVID-19 или антител: независимая оценка их диагностической точности продолжается.

Использование по назначению

Диагностическое тестирование на COVID-19 путем обнаружения вирусной РНК или белка в респираторных образцах помогает принимать решения в области клинического, инфекционного контроля или управления общественным здравоохранением. Обнаружение SARS-CoV-2 для диагностики пациентов с симптомами, подобными COVID-19, имеет важное значение для ухода за пациентами, сортировки и изоляции в медицинских учреждениях.

Обнаружение SARS-CoV-2 также может использоваться для скрининга близких контактов на бессимптомную инфекцию и болезнь в рамках отслеживания контактов или расследований вспышек. Тестирование также используется для выявления инфекции в ключевых целевых группах, таких как медицинские и социальные работники, в рамках местных программ эпиднадзора. Это особенно важно для профилактики и раннего контроля передачи вируса уязвимым лицам, живущим в закрытых учреждениях, таких как учреждения длительного ухода.

Помимо использования в режиме реального времени для лечения случаев в медицине или общественном здравоохранении и контроля передачи, тесты на обнаружение вирусов используются в целях надзора, ориентированного на политику, для мониторинга эпидемиологической ситуации с точки зрения заболеваемости и распространенности инфекций и болезней.Это использование включает в себя обследования распространенности и программы дозорного эпиднадзора в группах пациентов, оказывающих первичную или стационарную помощь.

Тесты на антитела в настоящее время имеют ограниченное диагностическое применение. Их можно использовать в качестве дополнения к тестам на обнаружение вирусов для пациентов, поступивших поздно после появления симптомов в медицинские учреждения, и если тесты на обнаружение вирусов дают отрицательный результат, несмотря на явные признаки инфекции. Кроме того, они потенциально могут быть использованы для информирования о решении о выписке пациентов, которые выздоровели от инфекции SARS-CoV-2, но остаются РНК-положительными с помощью ОТ-ПЦР в течение длительного времени после исчезновения симптомов.Степень защитного иммунитета, обеспечиваемого антителами, обнаруженными у субъектов, перенесших в прошлом инфекцию SARS-CoV-2, или коррелирующая с ними, все еще исследуется. Как только это будет прояснено, такие тесты на антитела могут стать, вместе с прямым обнаружением вируса, важным инструментом в стратегиях деэскалации. В настоящее время тесты на антитела используются для сероэпидемиологических обследований и исследований.

Скорость и точка тестирования

Двумя другими важными аспектами анализов обнаружения являются их быстрота и простота использования.Общие технические спецификации медицинских устройств для диагностики in vitro (IVD, Решение Комиссии 2002/364 / EC) [12] определяют быстрые тесты как качественные или полуколичественные IVD, используемые один раз или в небольшой серии, которые включают неавтоматизированные процедуры и были разработаны, чтобы дать быстрый результат. Как правило, экспресс-тесты можно выполнить менее чем за 30 минут.

Тесты, которые могут быть выполнены в месте оказания помощи менее специализированным персоналом, называются тестами в месте оказания медицинской помощи (POCT). POCT обычно также являются экспресс-тестами.

Когда экспресс-тесты на антигены хорошо подтверждены, их можно рассматривать для быстрой диагностики инфицированных пациентов. Однако эти тесты, как правило, имеют более низкую чувствительность, чем ОТ-ПЦР, и поэтому отрицательный экспресс-тест не может исключить инфекцию. Они могут быть полезны во время продолжающейся вспышки, когда своевременный доступ к чувствительным молекулярным тестам недоступен, но отрицательный результат должен интерпретироваться медицинским работником с осторожностью и на основании клинической оценки.

Точность диагностики и проверка

Комиссия опубликовала рабочий документ, в котором предлагается предварительное определение критериев эффективности диагностического теста COVID-19, а также проанализировала общедоступные данные о производительности коммерческих тестов IVD с маркировкой CE [13].Эти критерии включают аналитическую чувствительность, аналитическую специфичность, клиническую чувствительность и клиническую специфичность. В развитие этого документа Европейская комиссия сравнивает в доступной для поиска базе данных данные производителей коммерческих тестов IVD с маркировкой CE и анализирует тесты, разработанные в собственной лаборатории, с данными о производительности в научных публикациях [14].

Большое количество коммерческих тестов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 или антигена, а также серологических тестов на антитела, специфичные для SARS-CoV-2, размещаются на рынке или потенциально могут быть экспортированы в страны ЕС с маркировкой CE-IVD.Однако информация об их клинической эффективности все еще ограничена, и дальнейшее научное подтверждение их диагностической точности, то есть клинической чувствительности и специфичности, является приоритетом. Это должно быть выполнено в реальных проспективных когортных исследованиях пациента, собирающегося пройти тестирование, или населения в целом. Фонд инновационных новых диагностических средств (FIND), сотрудничающий центр ВОЗ по укреплению лабораторий и оценке диагностических технологий, получил более 600 заявок от производителей на IVD и провел независимые клинические оценки в нескольких больницах, сотрудничающих с FIND, в некоторых из них.ECDC собирает данные о клинических характеристиках коммерческих тестов с 1 апреля из лабораторий государств-членов, желающих поделиться такой информацией друг с другом.

Эксперты ВОЗ в рамках процедуры включения в список для использования в чрезвычайных ситуациях (EUL) составляют краткий список тестов для обнаружения молекул на основе данных производителей как подходящих для срочных закупок до полной клинической проверки и предварительной квалификации [15].

Биобезопасность

3 июня 2020 года Комиссия приняла Директиву (ЕС) 2020/739 [16], обновляющую Директиву о биологических агентах 2000/54 / EC с классификацией SARS-CoV-2 как группы риска 3 в списке биологических агентов Приложения III.В соответствии со Статьей 16 (1) (c) и в соответствии с временными рекомендациями ВОЗ по лабораторной биобезопасности для лабораторных процедур COVID-19, нераспространяющие диагностические лабораторные работы, связанные с SARS-CoV-2, должны проводиться на объекте с использованием эквивалентных процедур. как минимум до уровня сдерживания 2. Работа по размножению (культивирование вируса, анализы нейтрализации) с участием заразного SARS-CoV-2 должна проводиться в лаборатории уровня сдерживания 3 при отрицательном атмосферном давлении.

Возможности и методики тестирования

В рамках Совместной европейской дорожной карты по отмене мер сдерживания COVID-19 Европейская комиссия выпустила Руководство по диагностическим тестам COVID-19 in vitro и их эффективности [17].Эти руководящие принципы оценивают как информацию, которую различные типы тестов могут предоставить для принятия решений в медицине и общественном здравоохранении, так и то, как проверить соответствие результатов теста поставленной цели. Чтобы способствовать увеличению возможностей тестирования и обеспечить надлежащее качество тестов в ЕС, Комиссия предприняла ряд действий, в том числе:

• оценка общих подходов в национальных стратегиях тестирования;
• обсуждение передовой практики и разработка руководства по оценке эффективности и оценке соответствия испытаний;
• предоставление справочных материалов и общепринятых методов сравнения устройств;
• обмен информацией о выполнении тестов;
• дополнительный диалог с отраслью и национальными компетентными органами;
• поддержка в борьбе с контрафактными устройствами;
• согласование спроса и предложения;
• , обеспечивая справедливое распределение лабораторных принадлежностей между государствами-членами.

В этом контексте ECDC способствует наращиванию потенциала и усилиям по валидации тестов путем мобилизации знаний и опыта государств-членов в рамках европейских сетей экспертов в области общественного здравоохранения и справочных лабораторий. ECDC координирует сеть COVID-19 / SARS-CoV-2, которая включает лабораторных экспертов и регулярно обсуждает ключевые лабораторные аспекты внутри сети. В тесном сотрудничестве с ВОЗ и справочными лабораториями ВОЗ ECDC организует мероприятия по внешней оценке качества и способствует обмену информацией о результатах тестирования между лабораториями общественного здравоохранения государств-членов из лабораторной сети COVID-19.

Несмотря на нехватку расходных материалов в прошлом, возможности тестирования для обнаружения вирусов в странах ЕС / ЕЭЗ быстро расширились за счет развертывания диагностики на основе ПЦР от центральных лабораторий общественного здравоохранения до региональных и местных диагностических лабораторий и использования высокопроизводительных платформы для автоматизированного молекулярного тестирования. Тем не менее, дополнительные возможности для гораздо более масштабного тестирования с помощью быстрых коммерческих тестов, после того как такие тесты будут проверены на адекватную производительность для обнаружения инфекции, скорее всего, будут необходимы для полного удовлетворения операционных потребностей в борьбе с COVID-19 в ближайшие месяцы.

Список литературы

.

Быстрое диагностическое тестирование на грипп: информация для директоров клинических лабораторий

Экспресс-тесты для диагностики гриппа (RIDT) выявляют антигены вируса гриппа в образцах из дыхательных путей. Доступные RIDTS выявляют и дифференцируют вирусы гриппа A и B, но не идентифицируют или не дифференцируют подтипы вирусов гриппа A. RIDT не рекомендуются для госпитализированных пациентов с подозрением на грипп. Молекулярные анализы, включая ОТ-ПЦР, рекомендуются для тестирования образцов дыхательных путей от госпитализированных пациентов из-за их высокой чувствительности и высокой специфичности.RIDT может предоставить результаты примерно в течение 15 минут.

Некоторые тесты освобождены от требований Поправок по улучшению клинических лабораторий 1988 г. (CLIA) и разрешены для использования в местах оказания медицинской помощи.

Большинство RIDT — это иммуноанализы, в которых используются антитела против нуклеопротеинов вирусов гриппа A и B для обнаружения вирусных антигенов.

One RIDT — это иммунофлуоресцентный анализ

Некоторые RIDT используют устройство считывания цифрового анализатора для стандартизации интерпретации результатов.RIDT, в которых используется устройство считывания анализатора, имеют более высокую чувствительность по сравнению с RT-PCR, чем RIDT без устройств считывания.

RIDT без считывающих устройств-анализаторов имеют чувствительность от низкой до средней по сравнению с RT-PCR.

Все RIDT обладают высокой специфичностью по сравнению с RT-PCR.

RIDT одобрены для конкретных видов респираторных образцов Образцы, которые будут использоваться с RIDT, следует собирать как можно ближе к началу симптомов (например, менее чем через 4 дня после начала заболевания).У очень маленьких детей вирусы гриппа могут выделяться в течение более длительных периодов времени; поэтому в некоторых случаях тестирование в течение нескольких дней после этого периода все еще может обнаруживать вирусы гриппа. Лица с ослабленным иммунитетом могут иметь обнаруживаемые вирусы гриппа в респираторных образцах в течение продолжительных периодов времени (от недель до месяцев).

Список имеющихся в настоящее время RIDT и респираторных образцов, одобренных для испытаний Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), см. В таблице 2: Экспресс-тесты для диагностики гриппа (RIDT).

Последние события

В 2017 году FDA переклассифицировало устройства RIDT с класса I на устройства класса II и теперь требует, чтобы RIDT соответствовали определенным минимальным критериям чувствительности и специфичности.

Чувствительность

По сравнению с RT-PCR, RIDT, одобренные FDA, должны достигать 80% чувствительности для обнаружения вирусов гриппа A и гриппа B.

По сравнению с вирусной культурой, RIDT, одобренные FDA, должны достигать 90% чувствительности для обнаружения вирусов гриппа A и 80% чувствительности для обнаружения вирусов гриппа B.

Специфичность

По сравнению с RT-PCR, RIDT, одобренные FDA, должны достигать 95% специфичности для обнаружения вирусов гриппа A и гриппа B.

По сравнению с вирусными культурами, RIDT, одобренные FDA, должны достигать 95% специфичности для обнаружения вирусов гриппа A и гриппа B.

Интерпретация результатов тестирования

Очень важна правильная интерпретация результатов тестирования, особенно отрицательных результатов тестирования.

Прогнозируемая ценность зависит от распространенности

Положительные и отрицательные прогностические значения значительно различаются в зависимости от распространенности гриппа (уровня активности гриппа) в тестируемой популяции пациентов.

• Ложноположительные (и истинно отрицательные) результаты теста на грипп более вероятны при низкой распространенности заболевания, как правило, в начале и в конце сезона гриппа.
• Ложноотрицательные (и истинно положительные) результаты тестов на грипп более вероятны при высокой распространенности заболевания, что обычно приходится на разгар сезона гриппа.

Частота ложных срабатываний — это количество ложных срабатываний, деленное на общее количество срабатываний, или 1-PPV.

При интерпретации положительных результатов следует учитывать клинические характеристики пациента и распространенность гриппа в тестируемой популяции пациентов (например, уровень активности гриппа в сообществе). Если на важное клиническое решение влияет результат теста, результат RIDT должен быть подтвержден с помощью молекулярного анализа, такого как полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (RT-PCR).

Уровень ложноотрицательных результатов — это количество ложноотрицательных результатов / общее количество положительных результатов, или 1-ЧПС.

При интерпретации отрицательных результатов следует учитывать клинические характеристики пациента и распространенность гриппа в тестируемой популяции пациентов (например, уровень активности гриппа в сообществе). Если на важное клиническое решение влияет результат теста и все еще есть подозрение на грипп, то результат RIDT следует подтвердить с помощью молекулярного анализа, такого как ОТ-ПЦР.

Выбор тестов

При выборе теста следует учитывать множество факторов, в том числе следующие:

• Тесты с высокой чувствительностью и высокой специфичностью обеспечат более высокие положительные и отрицательные прогностические значения соответственно.
• Тесты, на которые не распространяется действие CLIA, можно использовать в пункте оказания медицинской помощи; тесты, которые классифицируются как умеренно сложные, должны проводиться в клинической лаборатории.

Информацию об этих характеристиках можно найти во вкладках продукта и научных статьях, а также связавшись с производителями.

Изменения в рекомендуемых процедурах могут повлиять на результаты испытаний

Изменения, внесенные пользователем, могут повлиять на характеристики теста и увеличить количество ложноположительных и / или ложноотрицательных результатов.К таким модификациям относятся:

• Использование образцов, для которых тест не оптимизирован
• Использование тампонов, которые не поставлялись с наборами для экспресс-диагностики гриппа [если не рекомендовано (конкретные инструкции см. Во вкладыше к упаковке.
• Неправильное хранение или длительное хранение перед испытанием образцов

Когда полезно использовать экспресс-диагностические тесты?

• Обследование во время вспышки острого респираторного заболевания может определить, является ли причиной гриппа, и помочь в незамедлительном осуществлении мер профилактики и контроля инфекций.
• Во время сезона гриппа тестирование отобранных пациентов с острыми респираторными заболеваниями, совместимыми с гриппом, может помочь установить, присутствует ли грипп в конкретной амбулаторной популяции, и помочь медицинским работникам определить, как использовать свое клиническое суждение для диагностики и лечения респираторных заболеваний. (Тестирование не обязательно проводить для всех пациентов.)
• Для амбулаторных пациентов с подозрением на грипп быстрые молекулярные анализы рекомендуются вместо RIDT из-за более высокой чувствительности быстрых молекулярных анализов для обнаружения вирусов гриппа A и B в респираторных образцах.
• Для госпитализированных пациентов с подозрением на грипп рекомендуются молекулярные анализы из-за их высокой чувствительности, а RIDT не рекомендуются.

RIDT

• не удовлетворяют потребности общественного здравоохранения в изолятах вируса гриппа, которые можно получить только путем сбора респираторных образцов для вирусного посева. Изоляты вируса гриппа необходимы для определения соответствия между циркулирующими штаммами вируса гриппа и теми штаммами вируса, которые содержатся в вакцине, и для помощи в выборе новых штаммов вируса гриппа для вакцины.
• Положительный результат RIDT для вируса гриппа A не может идентифицировать или различать вирусы сезонного гриппа A, циркулирующие среди людей, и вирусы гриппа A, циркулирующие среди животных (например, вирусы птичьего гриппа A или вирусы свиного гриппа A). Если есть подозрение на заражение человека новым вирусом гриппа А животного происхождения на основании недавних контактов с домашней птицей или свиньями, следует проконсультироваться с государственным департаментом здравоохранения для организации специального тестирования ОТ-ПЦР на новые вирусы гриппа А.

Начало страницы

Таблица 1: Методы тестирования на вирус гриппа

Таблица 2: Экспресс-тесты для диагностики гриппа (RIDT)

Таблица 3: Тесты, основанные на обнаружении нуклеиновых кислот

.